Non-GLP藥理毒理研究

服務(wù)概述

　　在臨床試驗(yàn)之前，受試物的毒性研究是十分必要的，以發(fā)現(xiàn)新候選藥物的潛在毒性。通常臨床前安全性評(píng)估的目的是確定對(duì)靶器官的毒性作用、劑量依賴性、與化合物暴露之間的關(guān)系以及發(fā)現(xiàn)的潛在可逆性。所有這些數(shù)據(jù)將用于為臨床試驗(yàn)提供安全的起始劑量，并確定用于臨床監(jiān)測(cè)潛在不良反應(yīng)的參數(shù)。然而在初次摸索出受試物的有效劑量，對(duì)于受試物的安全性劑量尚未有初步認(rèn)知即在GLP機(jī)構(gòu)進(jìn)行大規(guī)模的毒性及安全性試驗(yàn)，因?yàn)榭赡軙?huì)涉及到劑量修改及后續(xù)藥效試驗(yàn)的重復(fù)，可能會(huì)造成風(fēng)險(xiǎn)性及研發(fā)成本的極大提升。
　　擁有GLP機(jī)構(gòu)多年臨床前項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的藥理毒理專家，可為客戶在摸索出有藥物有效劑量的初期設(shè)計(jì)配套的毒性及安全性試驗(yàn)，可初步表征藥物的安全性劑量及可能存在的毒性靶器官，為后續(xù)臨床前安全性研究提供數(shù)據(jù)支持。

服務(wù)內(nèi)容

1. 提供各種給藥途徑的試驗(yàn)方式：
　　Jennio-bio專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)掌握多種標(biāo)準(zhǔn)化的給藥方式，以滿足客戶不同藥物干預(yù)途徑的需求（包括但不限于）：口服、靜脈、吸入、鼻內(nèi)、氣管、肌肉、皮下、滴眼、陰道內(nèi)、十二指腸內(nèi)、鞘內(nèi)/腦內(nèi)/硬膜外、腹腔等。
2. 提供GLP標(biāo)準(zhǔn)毒性試驗(yàn)（包括但不限于）：
　　急性毒性試驗(yàn)
　　長期給藥毒性試驗(yàn)
　　溶血性試驗(yàn)
　　成瘤性/致瘤性試驗(yàn)
　　遺傳毒性試驗(yàn)
3. 專業(yè)的檢測(cè)體系：
　　組織病理學(xué)檢測(cè)
　　血液學(xué)檢查（血生理/血生化）
　　臨床毒性評(píng)估

服務(wù)流程

服務(wù)優(yōu)勢(shì)

　　1. 擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床前藥理毒理專家、病理學(xué)專家、獸醫(yī)，可標(biāo)準(zhǔn)化的執(zhí)行不同的毒性研究試驗(yàn)。
　　2. 擁有專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員均有多年GLP機(jī)構(gòu)臨床前試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，將以規(guī)范化的專業(yè)操作和嚴(yán)格的質(zhì)控管理體系完成客戶的體內(nèi)藥效研究。
　　3. 擁有設(shè)備完善的檢測(cè)平臺(tái)，可滿足各項(xiàng)臨床指標(biāo)檢測(cè)。
　　4. 擁有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)化的大/小鼠、豚鼠、兔的飼養(yǎng)環(huán)境，可滿足多種屬動(dòng)物的毒性研究需求。

代表案例

Non-GLP藥理毒理研究案例

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